Tantum Verde citrom 3mg szop,tabl,(Tantum Lemon) (20x)

Tantum Verde citrom 3mg szop,tabl,(Tantum Lemon) (20x) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
1.849 Ft (1.761 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 110118
Elérhetőség: Raktáron

EP kártyára megvásárolható





Menny.:

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Leírás és Paraméterek

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE









 









Tantum Verde citrom 3 mg szopogató tabletta









 









 









2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL









 









3,00 mg benzidamin-hidroklorid (megfelel 2,684 mg benzidamin-nak) szopogató tablettánként.









 









Segédanyagként 3183 mg izomaltot is tartalmaz.









A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.









 









 









3. GYÓGYSZERFORMA









 









Szopogató tabletta: sárgás-zöld, négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző, mentolos-citromos ízű szopogató tabletták, mindkét felületük közepén kör alakú üreggel.









 









 









4. KLINIKAI JELLEMZŐK









 









4.1 Terápiás javallatok









 









A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére (beleértve a kemoterápiát vagy sugárterápiát követően másodlagosan kialakuló állapotokat is).









 









4.2 Adagolás és alkalmazás









 









Napi 3-4 alkalommal egy szopogató tabletta.









A maximális terápiás hatás elérése érdekében a tablettát el kell szopogatni.









Az előírt adagot nem szabad túllépni.









Az alkalmazás maximális időtartama: 7 nap.









 









4.3 Ellenjavallatok









 









· A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.









· Phenylketonuria.









 









4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések









 









A gyógyszer használata - különösen hosszú távon - allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.









Izomalt tartalma miatt ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.









Ha a benzidamin rövid ideig tartó alkalmazása során nem észlelhető megfelelő hatás, más terápiára kell áttérni.









A Tantum Verde citrom 3 mg szopogató tabletta hyperglycaemiás betegek és alacsony kalóriájú cukormentes diétát tartók számára is javasolt.









 









4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók









 









Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.









 









4.6 Terhesség és szoptatás









 









A Tantum Verde citrom 3 mg szopogató tabletta terhesség és szoptatás alatt helyileg alkalmazható.









 









4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre









 









Az előírt adagban a Tantum Verde 3 mg citrom szopogató tabletta helyi használata nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.









 









4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások









 









Emésztőrendszeri betegségek és tünetek









Ritka (³1/10000 - <1/1000): égető érzés a száj nyálkahártyáján, szájszárazság









 









Immunrendszeri betegségek és tünetek









Ritka (³1/10000 - <1/1000): túlérzékenységi reakciók









 









4.9 Túladagolás









 









Benzidamin helyi használatát követően túladagolásról nem számoltak be.









 









 









5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK









 









5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok









 









Farmakoterápiás csoport: Egyéb készítmények helyi szájkezeléshez









ATC: A01A D02









 









A benzidamin a nem-szteroid gyulladásgátlók csopotjába tartozik, fájdalomcsillapító, antiexudatív, valamint antiszeptikus és helyi érzéstelenítő hatással is rendelkezik.









Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatását a sejtmembrán stabilizálásán és a prosztaglandin szintézis gátlásán keresztül fejti ki.









 









5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok









 









A benzidamin száj-torok nyálkahártyáról való felszívódásának mutatója a szérumban megjelenő benzidamin mennyiség, de a szérumban elért koncentrációja szisztémás hatás kifejtéséhez nem









elegendő. Inaktív metabolitok vagy konjugált vegyületek formájában nagyrészt a vizelettel ürül.









 









5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei









 









A benzidamin nagyon alacsony toxicitású vegyület, farmakodinámiás jellemzői miatt szignifikáns kórszövettani elváltozást nem okoz.









Az LD50 és az egyszeri terápiás adag közti biztonsági tűréshatár 1000:1.









A benzidamin a gasztrointesztinális rendszerre nincs hatással, nincs teratogén hatása és a magzat normál fejlődését nem befolyásolja.









 









 









6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK









 









6.1 Segédanyagok felsorolása









 









Indigókármin (E 132), kinolinsárga (E 104), citrom aroma, menta aroma, citromsav-monohidrát, aszpartám, izomalt.









 









6.2 Inkompatibilitások









 









Nem értelmezhető.









 









6.3 Felhasználhatósági időtartam









 









4 év









 









6.4 Különleges tárolási előírások









 









Legfeljebb 25°C-on tárolandó.









 









6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése









 









Szopogató tabletták egyenként paraffinos papírban. 10 egyenként becsomagolt szopogató tabletta rúd formában, többrétegű alumínium/papír fóliában.









2x10, ill. 3x10 szopogató tablettát tartalmazó rúd dobozban.









 









6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény









kezelésével kapcsolatos információk









 









Nincsenek különleges előírások.









 









Megjegyzés: keresztjelzés nélkül









Osztályozás: I. csoport









Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)









 









 









7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA









 









CSC Pharmaceuticals Handels GmbH









Gewerbestrasse 18-20









Gewerbegebiet Klein-Engersdorf









A-2102 Bisamberg, Ausztria









 









 









8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA









 









OGYI-T-7594/04 (20x)









OGYI-T-7594/05 (30x)









 









 









9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/




MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA









 









2008. 10. 20.









 









 









10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA









 









2011. január 7.





Gyártók
EP kártya termékek

Alacsony árak

Gyors szállítás

Biztonságos

Folyamatosan bővülő termékkínálat

Kényelmes

Mobilon is elérhető

OTP Bankkártyás fizetés