Septofort tabletta (24x)

Septofort tabletta (24x) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
1.549 Ft (1.475 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 804453
Elérhetőség: Raktáron

EP kártyára megvásárolható

Menny.:

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Leírás és Paraméterek









  Kísérőirat-értékelő Osztály









A készítmény gyógyszerformája: tabletta









Leírás: halványzöld színű, márványozott, fodormenta illatú, édes, fodormenta ízű, kerek, lapos metszett élű tabletta.









 









 









4. KLINIKAI JELLEMZŐK









 









4.1. Terápiás javallatok









 









Gingivitis, szájüregi fertőzések, aphtha, mycosis, prothesis stomatitis, glossitis, pharyngitis és tonsillitis lokalis terápiája. Mandulaműtétek és foghúzás utáni szájhigiénia fenntartása. Különböző erosiokkal járó szájnyálkahártya betegségek (erosiós lichen, pemphigoid stb) adjuváns kezelése.









 









4.2. Adagolás és alkalmazás









 









Naponta 3-szor, minimálisan 2 órás időközönként 1-1 tablettát étkezések után, lassan elszopogatni. Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.









 









4.3. Ellenjavallatok









 









A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.









 









4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések









 









Ínygyulladás esetén a készítmény alkalmazása nem helyettesíti a fogmosást. Ezekben az esetekben csak a mechanikus fogtisztítás kiegészítőjeként alkalmazható. Átmenetileg önmagában csak akkor alkalmazható, ha nyálkahártya gyulladás, íny-, vagy szájsebészeti műtét miatt a fogmosás akadályozott. Általában a gyulladás tünetei néhány napon belül megszűnnek, a tablettákat azonban még 2-3 napig alkalmazni kell a recidivák elkerülésére. A fogak barnás elszíneződésének megelőzésére a készítmény 1 hétnél tovább való, ill. indokolatlanul gyakori alkalmazása kerülendő, különösen gyermekek és 18 év alatti korosztály esetében (ebben a korcsoportban a szer hatásossága és biztonságos alkalmazhatósága nem teljesen bizonyított).









Szorbit tartalma miatt fruktóz intoleranciában, valamint fruktóz-1,6-difoszfatáz enzimhiányban alkalmazása kerülendő. Mivel cukorhelyettesítőként szorbitot tartalmaz, diabéteszes betegek is fogyaszthatják.









Aszpartam tartalma miatt fenilketonuriás betegek esetében nem alkalmazható.









 









4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók









 









Nem ismertek.









 









4.6. A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában









-









 









 









4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre









 









A készítmény ezen képességeket nem befolyásolja.









 









4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások









 









Igen ritkán bőrpír, allergiás reakció, szájnyálkahártya irritáció, a fogak és a nyelv reverzibilis sárgás-barnás elszíneződése (rendszeres, erőteljes fogmosással, valamint a gyógyszer elhagyásával megszüntethető). Átmeneti ízérzés zavar ás a nyelv égő érzése a kezelés kezdetén előfordulhat.









Szorbit iránt érzékeny egyénekben hasmenést okozhat.









 









4.9. Túladagolás









 









A klórhexidin rosszul szívódik fel, szisztémás hatás nem várható, de nagy mennyiségű hatóanyag lenyelésekor előfordulhat.









Terápia: tej, tojásfehérje, zselatin oldat adása, ill. gyomormosás szükséges.









 









5. FARMAKOLOGIAI TULAJDONSÁGOK ATC: RO2A AO5









 









5.1. Farmakodinámiás tulajadonságok









 









A klórhexidin bakteriostatikus ill. baktericid hatású. Egyes bőrgombákkal szemben antimycotikus hatást fejt ki. A baktériumsejtek gyorsan absorbeálják, aminek következtében megváltozik a sejt permeabilitása. A klórhexidin lipofil csoportjai a sejt lipoprotein hártyának dezorentációját okozzák, a sejtmembrán ozmotikus képessége károsodik. Akadályozza a baktériumsejt anyagcseréjét a membránon keresztül, oly módon, hogy vagy teljes réteget alkot a sejt egész felületén, vagy úgy, hogy a citoplazma membrán destrukcióját idézi elő.









 









5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok









 









A klórhexidin rosszul szívódik fel a gastrointestinalis traktusból.









 









5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei









-









 









6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK









 









6.1. Segédanyagok jegyzéke









 









Zöld színezék - Euroblend Green 600938-(Quinolin sárga E104 és Patent Blue E131), magnézium-sztearát, fodormenta aroma, aszpartám, kukoricakeményítő, szorbit.









 









6.2. Inkompatibilitások









 









Inkompatibilis aniontartalmú készítményekkel. Ilyenek a szokásos fogkrémek is, ezért a fogmosás és a tabletta alkalmazása között legalább 30 perc teljen el.









 









6.3. Lejárati idő









 









3 év









 









6.4. Különleges tárolási előírások









 









250C alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban, száraz, fénytől védett helyen tartandó.









 









6.5. Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egység)









 









12, vagy 24 tabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.









 









6.6. A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások









 









Megjegyzés kereszt nélkül – nem erős hatású készítmény









Osztályozás: I. csoport









Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN)









 









 









7. A FORGALOMBAHOZATLAI ENGEDÉLY JOGOSULTJA









 









WALMARK a.s.









Oldřichovice 44









739 61 Třinec









Csehország









 









BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA









 









Septofort tabletta









klórhexidin-glukonát









 









 









Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.









Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

















  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

















  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

























  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

















  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

















 









 









A betegtájékoztató tartalma:

















  1. Milyen típusú gyógyszer a Septofort tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

















  2. Tudnivalók a Septofort tabletta alkalmazása előtt

















3. Hogyan kell alkalmazni a Septofort tablettát?









4. Lehetséges mellékhatások









5 Hogyan kell a Septofort tablettát tárolni?









6. További információk









 









 









 









1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Septofort tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?









 









Fogínygyulladás, szájüregi fertőzések: afta, gombás fertőzések; protézis okozta szájüregi gyulladás, nyelvgyulladás, garatgyulladás és mandulagyulladás helyi kezelése. Mandulaműtétek és foghúzás után a szájhigiéne fenntartása. Különböző fájdalmas felmaródásokkal járó szájnyálkahártya betegségek kiegészítő kezelése.









 









 









2. TUDNIVALÓK A Septofort tabletta ALKALMAZÁSA ELŐTT









 









Ne alkalmazza a Septofort tablettát

















  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Septofort tabletta egyéb összetevőjére.

















 









A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek









Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.









 









A Septofort tabletta szopogatása és a fogmosás között legalább 30 percnek kell eltelnie, mivel egymás hatékonyságát befolyásolják.









 









A Septofort tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal









Az étkezések után lassan elszopogatni és alkalmazása után az étkezést és ivást 1-2 órán át kerülni kell.









 









Terhesség és szoptatás









Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.









 









A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre









Ezeket a képességeket a készítmény nem befolyásolja.









 









Fontos információk a Septofort tabletta egyes összetevőiről









Szorbit tartalma miatt gyümölcscukor túlérzékenységben, valamint fruktóz-1,6-difoszfatáz enzimhiányban alkalmazása kerülendő.









Aszpartam tartalma miatt fenilketonuriás betegek esetében nem alkalmazható.









 









 









3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Septofort tablettÁT?









 









A Septofort tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.









 









A készítmény szokásos adagja naponta 3 alkalommal, legalább 2 órás időközönként 1-1 tablettát az étkezések után lassan elszopogatni. Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán át kerülni kell.









A tablettát cukorbetegek is használhatják, mivel édesítőszerként szorbitot tartalmaz.









 









Ha az előírtnál több Septofort tablettát vett be









Nagy mennyiségű hatóanyag lenyelésekor túladagolás előfordulhat. Ilyenkor tejet, tojásfehérjét kell inni, és azonnal értesíteni kell a kezelőorvost, vagy fel kell keresni a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.









 









Ha elfelejtette alkalmazni a Septofort tablettát









Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.









 









Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.









 









 









4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK









 









Mint minden gyógyszer, így a Septofort tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.









 









Igen ritkán bőrpír, allergiás reakció, szájnyálkahártya érzékenység, a fogak és a nyelv sárgásbarna elszíneződése, ami rendszeres, erőteljes fogmosással, ill. a gyógyszer elhagyásával megszüntethető. Átmeneti ízérzés zavar és a nyelv égő érzése kezdetben előfordulhat.









Szorbit iránt érzékeny egyénekben hasmenést okozhat.









 









Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.









 









 









5. HOGYAN KELL A Septofort tablettÁT TÁROLNI?









 









Legfeljebb 250C-on a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.









 









A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.









 









A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Septofort tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.









 









A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.









 









 









6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK









 









Mit tartalmaz a Septofort tabletta

















  1. A készítmény hatóanyaga a klórhexidin-glukonát. 2 mg klórhexidin-glukonát tablettánként.

















  2. Egyéb összetevők: zöld színezék - Euroblend Green 600938-(Quinolin sárga E104 és Patent Blue E131), magnézium-sztearát, fodormenta aroma, aszpartám, kukoricakeményítő, szorbit.

















 









Milyen a Septofort tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás









Halványzöld színű, márványozott, fodormenta illatú, édes, fodormenta ízű, kerek, lapos, metszett élű tabletta.









 









12, vagy 24 tabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.









 








Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.









 









A forgalomba hozatali engedély jogosultja








WALMARK a.s.









Oldřichovice 44









739 61 Třinec









Csehország









 









Gyártó









WALMARK a.s.









Oldřichovice 44









739 61 Třinec









Csehország









 









OGYI-T 3843/02 12 db









OGYI-T 3843/03 24 db









 









 









A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február









 









 









 









 









 









 









 









 









 









 





Gyártók
EP kártya termékek

Alacsony árak

Gyors szállítás

Biztonságos

Folyamatosan bővülő termékkínálat

Kényelmes

Mobilon is elérhető

OTP Bankkártyás fizetés