Pharmaton Vital lágy kapszula (30x)

Pharmaton Vital lágy kapszula (30x) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
3.839 Ft (3.656 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 274030
Elérhetőség: Raktáron
Gyártó: Boehringer

EP kártyára megvásárolható

Menny.:

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Leírás és Paraméterek




 





 




 





1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE




 





 




 





Pharmaton Vital lágy kapszula




 





 




 





 




 





2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL




 





 




 





 




 





Hatóanyag összetétel kapszulánként (lágy kapszula):




 





 




 





Standardizált ginszeng kivonat (4% össz-ginszenozid tartalommal) 40,0 mg




 





(ginszeng gyökér kivonat (3-7:1)(30-55%)




 





kivonószer 96% etanol : víz = 40 : 60




 





2-Dimetilaminoetanol-hidrogéntartarát 26,0 mg




 





Kolekalciferol 400 NE




 





A-vitamin 4000 NE




 





[2,20 mg A-vitamin-palmitát formájában]




 





Cianokobalamin 0,001 mg




 





Piridoxin-hidroklorid 1,00 mg




 





Riboflavin 2,00 mg




 





Tiamin-nitrát 2,00 mg




 





α-Tokoferol-acetát 10,0 mg




 





Kalcium-pantotenát 10,0 mg




 





Nikotinamid 15,0 mg




 





Rutozid-trihidrát 20,0 mg




 





Aszkorbinsav 60,0 mg




 





Fluor 0,20 mg




 





[0,42 mg Kalcium-fluorid formájában]




 





Réz 1,00 mg




 





[2,80 mg vízmentes réz-szulfát formájában]




 





Mangán 1,00 mg




 





[3,10mg Mangán-szulfát formájában]




 





Cink 1,00 mg




 





[ 1,25mg Cink-oxid formájában]




 





Kálium 8,00 mg




 





[18,0 mg Kálium-szulfát formájában]




 





Vas 10,0 mg




 





[33,0 mg vízmentes vas-szulfát formájában]




 





Magnézium 10,0 mg




 





[71,0 mg vízmentes magnézium-szulfát formájában]




 





Foszfor 70,0 mg




 





Kalcium 90,3 mg




 





[307,5 mg vízmentes Kalcium-hidrogén-foszfát formájában]




 





Szója lecitin 16,0 mg




 





Lecitin 50,0 mg




 





 




 





Segédanyagként földimogyoró-olajat és laktóz-monohidrátot tartalmaz.




 





A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.




 





 




 





 




 





3. GYÓGYSZERFORMA




 





 




 





Lágy kapszula: sárga, olajos paszta sötétbarna, átlátszatlan lágy zselatin kapszulába töltve.




 





 




 





 




 





 




 





 




 





4. KLINIKAI JELLEMZŐK




 





 




 





4.1 Terápiás javallatok




 





 




 





Kimerültségi állapotokban (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, valamint a koncentrálóképesség csökkenése esetén.




 





Vitaminhiány megelőzésére.




 





 




 





4.2 Adagolás és alkalmazás




 





 




 





Felnőttek:




 





 




 





Kimerültségi állapotok: naponta 2 x 1 kapszula - lehetőleg reggel és délben - étkezés közben bevéve.




 





Vitaminhiány esetén: naponta 1 kapszula.




 





 




 





Gyermekek:




 





 




 





Alkalmazása gyermekeknek 12 éves kor alatt nem javasolt.




 





 




 





Idősek:




 





 




 





Nincs különleges adagolási előírás idősek számára.




 





 




 





Alkalmazásának időtartama: vitaminhiány megelőzésére ősztől nyárelejéig, ill. a fokozott szükséglet fennálltáig.




 





 




 





4.3 Ellenjavallatok




 





 




 





A készítmény bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység.




 





 




 





A készítmény nem alkalmazható kalcium anyagcsere-zavar esetén (hypercalcaemia, hypercalciuria), A- vagy D-hypervitaminosis, veseelégtelenség, egyidejű retinoid kezelés (pl. acne miatt) vagy egyidejű D-vitamin terápia mellett.




 





 




 





A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható földimogyoró vagy szója allergia esetén.




 





 




 





4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések




 





 




 





Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A-, D-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.




 





 




 





A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.




 





 




 





4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók




 





 




 





A gyógyszerek rendszeres szedése az alábbi vitamin, ásványi anyag, nyomelem bevitelének mennyiségét csökkentheti, pl.:




 





 




 





 




 





 




 





 








































































































































































































































































































 



 





Gyógyszercsoport:




 



 





Gyógyszer




 



 





Az alábbi vitamin, ásványi anyag táplálékkal történő bevitele csökken




 



 





Antacidumok




 



 





alumínium




 



 





foszfát, kalcium, D-vitamin,




 




 



 





Antibiotikumok




 



 





tetraciklin




 



 





kalcium, K-vitamin




 



 





Analgetikumok




 



 





acetilszalicilsav, indometacin




 



 





vas




 



 





Gyulladásgátlók




 



 





kolchicin




kortikoszteroidok




 



 





B12-vitamin




kalcium




 



 





Vérnyomáscsökkentők




 



 





hidralazin




 



 





B6-vitamin




 



 





Antepileptikum




 



 





fenitoin




 



 





D-vitamin




 



 





Koleszterincsökkentők




 



 





choldestyramin




colestipol




 



 





A-vitamin




B12-vitamin




 



 





Peptikus fekély gyógyszerei




 



 





cimetidin, ranitidin




 



 





B12-vitamin




 



 





TBC elleni készítmény




 



 





izoniazid




 



 





B6- és D-vitamin




 



 





Diuretikumok




 



 





furoszemid




etakrinsav




tiazidok




 



 





kálium, kalcium, cink




magnézium




kálium, magnézium, cink




 



 





Hashajtók




 



 





szenna,fenolftalein




biszakodil




 



 





kálium, kalcium




 



 





Trankvillánsok




 



 





klórpromazin




 



 





B2-vitamin




 



 





Kemoterápia




 



 





metotrexát




 



 





folát




 



 





 




 





B1-Vitamin hiányhoz vezethet a túlzott mértékű alkoholfogyasztás, melynek következtében alkoholos neuritis alakulhat ki.




 





A B6-vitamin kiürülését gyorsítja az izoniazid. A cikloszerin és hidralazin a B6-vitamin antagonistái. A B6-vitamin fokozza a dekarboxiláz gátló nélküli levodopa készítmény lebontását.




 





Az A-vitamin felvételt, felszívódást csökkenti a kolhicin és a neomicin.




 





A D-vitamin szintjét csökkenti a kolesztiramin, antikonvulzívumok együttes adása.




 





Az antacid készítmények és tetraciklinek a vas felszívódását, penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és a Pharmaton Vital bevétele között legalább 2 óra teljen el.




 





Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, a teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és a búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.




 




 





4.6 Terhesség és szoptatás




 





 




 





A Pharmaton Vital más összetevők mellett A- és D-vitamint tartalmaz, amely megfelel, illetve egy kicsit felette van a napi szükségletnek.




 





 




 





Terhes nőkön a készítménnyel kontrollált vizsgálat nem történt.




 





Mint más gyógyszerek esetében, a Pharmaton Vitalnál is szükség van az előny, ill. kockázat arányának mérlegelésére, mielőtt azt ebben a periódusban adagolják. Az általános orvosi gyakorlatnak megfelelően ezen gyógyszer alkalmazásáról a terhes vagy szoptató nők esetében a kezelőorvosnak kell döntenie.




 





 




 





4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre




 





 




 





A Pharmaton Vital lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.




 





 




 





4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások




 





 




 





Esetenként fejfájást, szédülést, gasztrointesztinális panaszokat (hányinger, gyomorfájdalom, hányás és hasmenés), valamint túlérzékenységi reakciókat (bőrkiütés, bőrviszketés) észleltek.




 





 




 





4.9 Túladagolás




 





 




 





A gyógyszer toxicitása túladagoláskor a zsírban oldódó A- és D-vitaminoknak köszönhető.




 





Nagyobb mennyiségek tartós napi bevétele (ami az A-vitamin esetében 25 kapszulának és a




 





D-vitamin esetében 5 kapszulának felel meg), krónikus toxicitási tüneteket okozhat: hányást, fejfájást, álmosságot és hasmenést. Akut tüneteket csak magasabb dózisok okoznak.




 





Általában a cink és vas napi bevitele nem haladhatja meg a 15 mg-ot egyik nyomelem esetében sem.




 





 




 





 




 





5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK




 





 




 





5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok




 





 




 





Farmakoterápiás csoport: Multivitaminok és ásványi anyagok kombinációi




 





ATC-kód: A11A A03




 





A Pharmaton Vital lágy kapszula vitaminokat, ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz a szervezet napi igényeinek megfelelően, ezen kívül hatóanyaga a standardizált Panax ginszeng kivonat.




 





A standardizált Panax ginszeng kivonat tonizáló hatású, fokozza a sejtműködést, ami növelheti a fizikai és szellemi teljesítőképességet. A ginszeng hozzájárulhat a vitaminokkal, nyomelemekkel és ásványi anyagokkal együtt az egyéni életminőség javulásához.




 





 




 





A vitaminok, ásványi anyagok és a nyomelemek mérsékelhetik a fokozott igénybevétel esetén jelentkező sejt-anyagcsere károsodásokat. A csökkent vitamin, ásványi anyag és nyomelem bevitel csökkenti az életerőt, csökkenti az ellenálló képességet és lassítja a lábadozást.




 





 




 





A B-vitaminok elengedhetetlenül fontosak a sejtek normális metabolikus működéséhez.




 





A készítmény összetételét és adagolását a táplálékkiegészítőkről szóló európai RDA előírások szerint határozták meg.




 





 




 





5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok




 





 




 





A standardizált Panax ginszeng kivonatnak ezideig több mint 200 különböző összetevőjét azonosí­tották. Ezért nagyon nehéz farmakokinetikai vizsgálatokat végezni. Mindamellett egyes tisztított ginsenoidokkal végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat különböző állatfajokban.




 





A standardizált ginszeng kivonatból származó radioaktív C14-gyel jelzett ginszenozid Rg1 biológiai hasznosulása 30%-nak bizonyult egerekben.




 





Intraperitoneálisan alkalmazva a vizsgált állatfajoktól és a ginszenozid típusától függően




 





27 perctől 14,5 óráig tartó felezési időt mértek.




 





 




 





5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei




 





 




 





Ginszeng




 





Per os alkalmazás esetén a standardizált Panax ginszeng kivonat halálos adagja (LD50) több mint




 





5 g/ttkg egerekben és patkányokban, valamint több mint 2 g/ttkg malacokban.




 





A standardizált Panax ginszeng kivonat hatását vizsgálták a reprodukciós képességre Sprague-Dawley patkányok két generációjában. Az állatok mindkét nemét kontroll étrenddel vagy standardizált Panax ginszeng kivonattal kiegészítve táplálták 1,5, 5, illetve 15 mg/ttkg napi adagban. A reprodukció és a szoptatás paramétereit hasonlították össze a kezelt csoportban és a kontroll csoportban két generációban, az anyaállatokban és a kölykökben. A kezeléssel összefüggésben nem találtak különbséget a hetenként mért testsúlyban és az élelem fogyasztásban, a hematológiai paraméterekben, a vérkémiai paraméterekben, valamint a szemészeti, makroszkópos és hisztopatológiai vizsgálatokban.




 





A standardizált Panax ginszeng kivonatot vemhes Wistar patkányoknak és vemhes New Zealand nyulaknak adták, a magzati fejlődés során kóros eltérés nem keletkezett.




 





A patkányok az első naptól a tizenötödik napig 40 mg/ttkg/nap adagot kaptak párzás után.




 





A nyulak a hetedik naptól a tizenhatodik napig 20 mg/ttkg/nap adagot kaptak párzás után.




 





A magzatokat patkányokban a 21. napon, nyulakban a 27. napon császármetszéssel távolították el. A ginszeng kivonat egyik fajnál sem okozott abnormalitást.




 





Vitaminok




 





Az ajánlott adagolás mellett a vitaminoknak, az ásványi anyagoknak és a nyomelemeknek nincs toxikus, mutagén, teratogén vagy karcinogén hatása.




 





 




 





6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK




 





 




 





6.1 Segédanyagok felsorolása




 





 




 





Viaszkeverék, finomított repceolaj, etil-vanillin, földimogyoró-olaj, zselatin por, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid.




 





Lágy kapszulahéj: zselatin, glicerin 85 %-os, etil-vanillin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).




 





 




 





6.2 Inkompatibilitások




 





 




 





Nem ismertek.




 





 




 





6.3 Felhasználhatósági időtartam




 





 




 





3 év.




 





 




 





6.4 Különleges tárolási előírások




 





Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.




 





 




 





6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése




 





 




 





30 db vagy 60 db lágy kapszula, barna üvegben, mely biztonsági Alu csavaros kupakkal van lezárva: 1 üveg dobozban.




 





 




 





6.6 A készítmény kezelésével kapcsolatos információk




 





 




 





Nincsenek különleges előírások.




 





 




 





Megjegyzés X




 





Osztályozás: I. csoport




 





Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).




 





 




 





 




 





7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA




 





 




 





Boehringer Ingelheim International GmbH




 





D-55216 Ingelheim am Rhein




 





Németország




 





 




 





 




 





8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA




 





 




 





OGYI-T- 8020/01-02




 





 




 





 




 





 




 





 




 





9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA




 





 




 





2001.05.17./2008.12.10.




 





 




 





10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA




 





 




 





2010. január 18.




 



 





 




 

Gyártók
EP kártya termékek

Alacsony árak

Gyors szállítás

Biztonságos

Folyamatosan bővülő termékkínálat

Kényelmes

Mobilon is elérhető

OTP Bankkártyás fizetés