Artelac CL műkönny 1 (10ml)

Artelac CL műkönny 1 (10ml) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
1.209 Ft (952 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 624386
Elérhetőség: Raktáron

EP kártyára megvásárolható

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Leírás és Paraméterek





Artelac szemcsepp 10ml




 




Betegtájékoztató



 





Lágy kontaktlencséhez nem használható!









A szaruhártya és a kötőhártya, ill a kemény kontaktlencse nedvesítésére és utónedvesítésére.





1 ml oldat 3,20 mg methyl-hydroxy-propyl-cellulosumot tartalmaz. 









3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK LEÍRÁSA




Fehér szín
ű, csavaros műanyag kupakkal lezárt, cseppentőfeltéttel ellátott, fehér, műanyag flakonba töltött, 10 ml töltettömegű, tiszta, színtelen, steril oldat.




4. KLINIKAI JELLEMZŐK




4.1 Terápiás javallatok kötőhártya kiszáradás tüneteinek helyi kezelésére („száraz szem”), melyet a könnyelválasztás- és könnytermelés zavara okoz, a helyi vagy systemas megbetegedés miatt, valamint hiányos vagy elégtelen szemhéjzár esetén a kötőhártyazsákba cseppenteni.




A „száraz szem” kezelése egyéni adagolást igényel.




Alkalmazásnál a „száraz szem” kezelésére, ami a rendszerint hosszú ideig tartó vagy tartós kezelés, kezel
őorvoshoz kell fordulni.




Az Artelac szemcsepp a kemény kontaktlencse nedvesítésére is a fenti módon javasolt.




4.3 Ellenjavallatok




A készítmény bármely összetev
őjével szembeni túlérzékenység.




4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések a szemészeti készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén az Artelac szemcseppet kell utoljára használni, a beadás között legalább 15 percnek kell eltelni, ilyen módon a szemben tartósan megmarad és így a nedvesítő hatás nem rövidül le.




4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában




Terhesség és szoptatás ideje alatt biztonsággal alkalmazható, mert a methyl-hydroxy-propyl-cellulosum nem szívódik fel és így systemasan nem kerül be a szervezetbe.




4.7 A készítmény hatásai a gépjárm
űvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre




Figyelmeztetés:




A szemcseppet rendeltetésszer
ű használata esetén is rövid ideig a látásélességet elhomályosítja, és ezzel a reakcióképességet, a gépjárművezetéshez, gépkezeléshez szükséges képességeket hátrányosan befolyásolhatja.




4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások őhártya által képzett mucin, a szaruhártya felületén szétoszlik és hydrophil felületet képez. Száraz szem esetén, és különösen csökkent mucin termelés esetén műkönny adása szükséges, melynek mind a felületi aktivítása, mind a megkötőképessége jelentős.




A methyl-hydroxy-propyl-cellulosum fizikailag-kémiailag hat, vizes oldatban csökkenti a felületi nyomást, valamint az emelkedett viskositast, rátapad a szaru- és kötőhártyára és biztosítja az elegendő nedvességet. A könnyhiány miatt irritáció és ingerlés léphet fel, melyet a csökkent pislogás vált ki és az epithel kiszáradása elkerülhetetlen következmény.




5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 




3 év.




6.4 Különleges tárolási el
őírások




Szobahőmérsékleten.




A szemcsepp felbontás után szobah őmérsékleten legfeljebb 6 hétig használható fel.




6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek) ű, csavaros műanyag kupakkal lezárt, cseppentő feltéttel ellátott, fehér műanyag flakon, faltkartonban.




6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások




Megjegyzés




Kiadhatóság: Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).




7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA




Dr. Gerhard Mann Chem-pharm. Fabrik GmbH




Németország




OGYI-T.: 4823/01




Alkalmazási el




 




forrás:OGYI
előírás OGYI-eng. száma: 1373/41/2002 (nincs kereszt)





1 db 10 ml töltettérfogatú, fehér szín




A hatóanyaggal rendszeresen farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek tengeri malacokban, kutyákban, nyulakban és megállapították, hogy nincs szöveti felszívódás.




5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei




A sejt toxicitás in vitro vizsgálatai methyl-hydroxy-propyl-cellulosum jó tolerálhatóságát eredményezte bovin és human szaruhártyán. Tengeri malacokban történt vizsgálatok nem mutattak allergiás hatást.




A mutagén hatás kimutatásához bakteriális mutagén-tesztet (Ames-tesztet) végeztek, ami egy negatív tesztet eredményezett. Ámbár egyedül ezen vizsgálat alapján a lehetséges kockázat értékelése nem lehetséges, a rendelkezésre álló kémiai struktúra alapján a mutagén hatás kizárható.




6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK





6.1 Segédanyagok jegyzéke




Cetrimidum, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, szorbit, injekcióhoz való desztillált víz.




6.2 Inkompatibilitások




Ezidáig nem ismert.




6.3 Lejárati idő




 




A methylhydroxypropylcellulosum részlegesen metilezett és hidroxipropilarizált cellulóz.




Egészséges szemben, a szaruhártya felületén, különösen a köt INN: hypromellose





Nagyon ritkán túlérzékenységi reakció léphet fel.




Az Artelac konzerválószerként cetrimidet tartalmaz, amely a gyakori használat esetén a szemet ingerli (égést, vörösséget, idegentestérzetet) okoz, és tartós alkalmazás esetén a szaruhártya károsodhat. A krónikus keratoconjunctivitis sicca esetén, tartós kezelésre konzerválószer nélküli készítmény ajánlott.





4.9 Túladagolás




Nem ismert, ill. semmilyen intézkedést nem igényel.




5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK





5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok




 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 




 



 










ATC: S01X A20




Nincsenek.




4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók




Ezidáig nem ismertek. 





 




4.2 Adagolás és alkalmazás




Szokásos adagja naponta 3-5-ször vagy szükség szerint gyakrabban 1 cseppet

Gyártók
EP kártya termékek

Alacsony árak

Gyors szállítás

Biztonságos

Folyamatosan bővülő termékkínálat

Kényelmes

Mobilon is elérhető

OTP Bankkártyás fizetés