Algoflex M tabletta (6x+6x)

Algoflex M tabletta (6x+6x) Katt rá a felnagyításhoz
Ár:
1.109 Ft (1.056 Ft + ÁFA)
Cikkszám: 599512
Elérhetőség: Raktáron
Gyártó: Sanofi

EP kártyára megvásárolható





Menny.:

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Leírás és Paraméterek

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA









 









Algoflex-M tabletta









ibuprofén, drotaverin-hidroklorid









 









Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.









Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.













  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.




  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.




  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.




  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.












 









A betegtájékoztató tartalma:









1.       Milyen típusú gyógyszer az Algoflex-M tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?









2.       Tudnivalók az Algoflex-M tabletta szedése előtt









3.       Hogyan kell alkalmazni az Algoflex-M tablettát?









4.       Lehetséges mellékhatások









5.       Hogyan kell az Algoflex-M tablettát tárolni?









6.       További információk









 









 









1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX-M TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?









 









Az Algoflex-M tabletta fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású gyógyszer.









Az Algoflex-M tabletta aktív összetevői az ibuprofén és a drotaverin. Két hatóanyagának köszönhetően csökkenti a menstruációs fájdalmakat és oldja az alhasi görcsöket.









Ennek megfelelően az Algoflex-M tabletta













  • elsődleges (egyéb betegséggel nem magyarázható) menstruációs fájdalmak és görcsök kezelésére;




  • másodlagos (egyéb betegség következtében kialakuló) menstruációs fájdalmak és görcsök kiegészítő kezelésére szolgál.












 









 









2.       TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX-M TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT









 









Ne szedje az Algoflex-M tablettát:













  • ha allergiás (túlérzékeny) az Algoflex-M hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.




  • korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs,




  • szénanátha




  • csalánkiütés esetén, (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek).




  • kiújuló vagy aktív gyomor- vagy nyombélfekély/vérzés esetén,




  • ha korábban emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél (gyomorba, belekbe vérzett) nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben,




  • terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja),




  • ha különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenséggel járó, immunbetegség [szisztémás lupusz eritematózusz (SLE)] esetén,




  • súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar,




  • súlyos magas vérnyomás,




  • véralvadást csökkentő kezelés,




  • korábbi krónikus légúti fertőzés,




  • Parkinson-kór (idegrendszeri betegség),




  • epilepszia (az agy egy rendellenessége, ideiglenes eszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik),




  • fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén,




  • gyermekkorban 12 év alatt.












 









Az Algoflex-M tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható









Ibuprofen tartalma miatt:













  • Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn‑betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, kérje ki orvosa tanácsát!




  • Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt vagy bélátfúródást (perforációt), - akár halálos kimenetellel is -, minden ún. nem‑szteroid gyulladásgátló kezeléssel kapcsolatban jelentettek már, melyek a kezelés során figyelmeztető tünetekkel, illetve anélkül bármikor bekövetkezhetnek.




  • Időskorban.




  • Ha magas vérnyomása, vagy bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van.




  • Az Algoflex M-hez hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok, hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.




  • Gyomor-bélrendszeri vérzés, látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani.




  • Egyidejű lítium-terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.




  • Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni, illetve SLE-ben való alkalmazása ellenjavallt (lásd ”Ne szedje az Algoflex-M tablettát:”c. részt).




  • Tartós kezelés és/vagy nagy adagok alkalmazása esetén indokolt lehet a vérkép, a vese- és májfunkciók ellenőrzése.




  • Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
















  • Tejcukor-tartalma miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat, mivel az Algoflex-M tabletta egyszeri adagja 164 mg tejcukrot is tartalmaz.












 









Drotaverin tartalma miatt:













  • Alacsony vérnyomás esetén.












 









Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.









 









A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek









Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.









 









Ibuprofén tartalma miatt:









 









Együttadás kerülendő:













  • más fájdalomcsillapítókkal, főleg a nem‑szteroid gyulladásgátlókkal, mint az acetilszalicilsav, (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),




  • acetilszalicilsavval (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),




  • a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyéb véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély),




  • glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére),




  • húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel,




  • allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal.












 









Fokozott óvatossággal adható:













  • egyes magasvérnyomás betegség ellenes szerek (pl. ACE-gátlók, mint a kaptopril, a béta‑receptor blokkolók vagy az ún. Angiotenzin‑II gátlók) és a nem‑szteroid gyulladásgátlók, így az ibuprofén is, csökkentheti a vérnyomáscsökkentők hatását illetve a vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofen hatását,




  • vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),




  • lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal, metotrexáttal (toxicitásuk megnőhet),




  • szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),




  • növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz).












 









Drotaverin tartalma miatt:













  • Levodopával együttadva, annak Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve az izommerevség és a remegés súlyosbodik.












 









Terhesség és szoptatás









Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.









 









Az Algoflex-M tabletta alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában) ellenjavallt. A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokolt esetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy a terhesség első illetve második harmadában csak nagyon indokolt esetben szedhető, és a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.









A nem-szetroid gyulladásgátló szerek (ide tarzozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik. 









 









Szoptatás:









Az ibuprofén és bomlási termékei kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy a csecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövidtávú alkalmazásakor általában nem szükséges a szoptatás megszakítása.









 









A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre









Az Algoflex-M tabletta a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.









 









Fontos információk az Algoflex-M egyes összetevőiről









A készítmény tejcukrot (laktóz-monohidrát) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.









 









 









3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX-M TABLETTÁT









 









Felnőtteknek (18 éves kor felett):









Menstruációs panaszok (diszmenorrea) kezelésére a javasolt egyszeri adag: 1 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtabletta (400 mg ibuprofén) és 1 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve.









Az egyszeri adag szükség esetén 4‑6 óránként ismételhető.









A kezelést a menstruációs fájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni.









A napi maximális adag 3 egység, ami 3 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával (1200 mg ibuprofén) és 3 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tablettával (240 mg drotaverin) egyenértékű.









 









12-18 éves korban:









Menstruációs panaszok (diszmenorrea) kezelésére a javasolt egyszeri adag: 1 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtabletta (400 mg ibuprofén) és 1 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve.









Az egyszeri adag szükség esetén 4‑6 óránként ismételhető.









A kezelést a menstruációs fájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni.









A napi maximális adag 2 egység, ami 2 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával









(800 mg ibuprofén) és 2 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tablettával (160 mg drotaverin) egyenértékű.









 









12 éves kor alatt nem adható!









 









A vese- vagy májfunkció károsodása esetén az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani.









A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű az Algoflex-M tablettát étkezést követően bevenni.









Ha az Algoflex-M alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.









 









Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri alkalommal Algoflex-M tablettát szeretne bevenni, akkor azt













  • vagy az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevételét követően legalább 30 perc múlva,




  • vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevétele előtt tegye.












 









Ha az előírtnál több Algoflex-M tablettát vett be









 









Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés, alacsony vérnyomás, ritkán az eszmélet vesztése) azonnal forduljon orvoshoz!









 









Ha elfelejtette bevenni az Algoflex-M tablettát:









Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.









 









Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.









 









 









4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK









 









Mint minden gyógyszer, így az Algoflex-M tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhet.









 









HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát:













  • Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel:







    • a testén kiütések jelennek meg,




    • megduzzad az arca, ajkai, nyelve vagy torka,




    • légzési nehézségek lépnek fel.




















 













  • Ha friss jelenik meg vér a székletben.




  • Ha alvadt vér van a székletben.




  • Ha vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló fekete részecskéket lát.












      (Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.)













  • Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra.




  • Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan.




  • Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.












 









A szem, száj, végbélnyílás, nemi szervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnson szindróma tünetei lehetnek.









 









A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:









 









nagyon gyakori: 10 közül egynél több betegnél jelentkeznek.









gyakori: 100 közül egynél több, azonban 10 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.









nem gyakori:1000 közül egynél több, azonban 100 közül egynél kevesebb betegnél észlelhetők.









ritka:10 000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél mutatkoznak.









nagyon ritka: 10 000 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.









 









Ibuprofén tartalma miatt:









gyakori:













  • hányinger, hányás,




  • hasi fájdalom,




  • emésztési zavarok,




  • székrekedés,




  • haspuffadás,




  • hasmenés.












 









nem gyakori:













  • májműködési zavarok,




  • májgyulladás,




  • sárgaság.












 









nagyon ritka:













  • hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma és toxikus (mérgezés okozta) bőrelhalás.












 









nem ismert:













  • vizenyő,




  • magas vérnyomás




  • szívelégtelenség,




  • kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata,




  • fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám‑csökkenés,
















  • szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság,




  • fülzúgás, fejfájás, csökkent hallás, esetenként aszeptikus agyhártyagyulladás,




  • friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya‑gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn‑betegség
















  • vesefunkciós zavarok, véres vizelet, húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsóvégtagban), folyadékvisszatartás fokozódása,
















  • májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és szérum kalciumszint csökkenése,
















  • látászavarok (homályos látás, színlátás zavara). Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.
















  • Lyell szindróma (a bőr és nyálkahártyák súlyos allergiás reakciója),




  • allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, asztmás roham, egyéb allergiás reakciók,




  • hajhullás, viszketés, bőrkiütés




  • búskomorság, zavartság, tévképzetek (hallucinációk).












 









Drotaverin tartalma miatt:









Ritka:













  • fejfájás,




  • szédülés,




  • hányinger,




  • erős szívverés,




  • álmatlanság,




  • székrekedés,




  • vérnyomásesés.












 









A nemkívánatos hatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.









 









Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.









 









 









5.       HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX-M TABLETTÁT TÁROLNI?









 









A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!









 









Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó.









A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.









A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex-M tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.









 









A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.









 









 









6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK









 









Mit tartalmaz az Algoflex-M tabletta:









 









A készítmény hatóanyaga:









 









Összetétel ibuprofén 400 mg filmtablettánként:









400 mg ibuprofén filmtablettánként.









 









Összetétel drotaverin 80 mg tablettánként:









80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.









 









Egyéb összetevők:









 









Ibuprofén 400 mg filmtabletta:









kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), glicerin-triacetát, hipromellóz, titán-dioxid, eritrozin Al-lakk.









 









Drotaverin 80 mg tabletta:









magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (tejcukor).









 









Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás









 









Küllem: Kombinált csomagolású tabletta.









 









Ibuprofén 400 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "S59" kódjelzéssel ellátva.









 









Drotaverin 80 mg tabletta: sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, mindkét oldalán, domború felületű, egyik oldalán felező vonallal ellátott tabletta. Törési felülete sárga színű.









 









Csomagolás:









6 db Ibuprofen 400 mg filmtabletta átlátszó buborékcsomagolásban és 6 db Drotaverin 80 mg tabletta átlátszó buborékcsomagolásban.









Két buborékcsomagolás egy dobozban.









 









 









A forgalomba hozatali engedély jogosultja:









sanofi-aventis Zrt.









1045 Budapest, Tó utca 1-5.









 









Gyártó:









Chinoin Zrt.









2112 Veresegyház, Lévai u. 5.









 









 









OGYI-T-9775/01.









 









 









A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november 25.





Gyártók
EP kártya termékek

Alacsony árak

Gyors szállítás

Biztonságos

Folyamatosan bővülő termékkínálat

Kényelmes

Mobilon is elérhető

OTP Bankkártyás fizetés